Política de transparencia

NOTA METODOLÓGICA

MEDA Pharma S.L.
V. 30 de Junio 2016

1.0 INTRODUCCIÓN

La transparencia del Sistema de Autorregulación se ofrece como una herramienta fundamental para fomentar y potenciar la confianza en la industria farmacéutica, facilitando el acceso público a sus actuaciones.

A partir del 30 de junio de 2016, todos los laboratorios adscritos al Código de Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica publicarán en su página web las transferencias de valor y los pagos realizados a profesionales sanitarios y organizaciones sanitarias en concepto de donaciones, actividades formativas, prestación de servicios e investigación y desarrollo correspondientes al año anterior. Esta información se actualizará cada año.

Más información de esta iniciativa en www.codigofarmaindustria.es

OBJETIVO DE ESTA INICIATIVA.-

Generar credibilidad y confianza en la industria farmacéutica en su conjunto y en las interacciones que existen entre los laboratorios farmacéuticos y los profesionales y organizaciones sanitarias. 

Para ello, esta iniciativa:

  • Promueve la transparencia de dichas interacciones, especialmente cuando de las mismas se derivan pagos o transferencias de valor,
  • Proporciona información respecto al alcance y naturaleza de dichas interacciones,
  • Ayudar a identificar y entender cómo, entre otros aspectos, dichas interacciones son necesarias para el desarrollo de nuevos medicamentos y garantizar el uso racional de mismos.

QUÉ APORTA.-

A los pacientes y público en general: informa respecto a las distintas maneras de colaboración que existen entre los laboratorios y las organizaciones y profesionales sanitarios, así como el valor añadido que éstas representan y aportan a la Sociedad. 

A los profesionales y organizaciones sanitarias: permite cuantificar el importante papel de los laboratorios farmacéuticos en materias como la investigación y el desarrollo y la formación médica continuada.

A los investigadores: indica qué parte del total de la inversión que realizan los laboratorios en I+D está dedicada a remunerar a los investigadores y centros de investigación. 

A los laboratorios farmacéuticos: acredita su compromiso de colaboración y mejora continua, la legítima necesidad de dicha interrelación, y evidencia su interés en que ésta se lleve a cabo respetando los más estrictos principios éticos de profesionalidad y responsabilidad.

QUÉ INFORMACIÓN INCLUYE.- 

Las Transferencias de Valor realizadas por el laboratorio farmacéutico a los Profesionales Sanitarios y a las OS en concepto de:

  • Donación (Solo aplicable a OS).
    Ejemplo: Donación de libros científicos a un hospital público
  • Actividades formativas y reuniones científico-profesionales, detallando si la transferencia de valor va destinada a sufragar:

    • a) El patrocinio de la actividad (sólo aplicable a OS).
    • b) Cuotas de inscripción.
    • c) Desplazamiento y alojamiento.

      Ejemplo: colaboración para la asistencia a el congreso anual que organiza una sociedad científica.  

  • Prestación de servicios, detallando si la transferencia de valor va destinada a sufragar: 

    • a) Honorarios.
    • b) Gastos relacionados para la prestación de estos servicios.

      Ejemplo: contratar a un Profesional Sanitario para que preste al laboratorio servicios de asesoramiento o consultoría en una determinada materia.

  • Investigación y Desarrollo.

CÓMO SE PUBLICA LA INFORMACIÓN.-

Cumpliendo con la Ley Orgánica 15/1999 de 13 de diciembre de Protección de Datos de Carácter Personal (LOPD), los laboratorios farmacéuticos solicitan a los Profesionales Sanitarios su consentimiento expreso previo para poder llevar a cabo una publicación individualizada de sus datos.

Las Transferencias de Valor realizadas a aquellos Profesionales Sanitarios que no presten su consentimiento expreso previo, se publicarán de modo agregado por cada concepto, aportando la siguiente información: 

  • importe agregado anual
  • número de Profesionales Sanitarios cuya información se publica en agregado y 
  • porcentaje que representa dicho número sobre el total de Profesionales Sanitarios que durante ese año han recibido Transferencias de Valor del laboratorio por ese concepto.

Las Transferencias de Valor realizadas a las OS se publicarán de forma individualizada, dado que la Ley Orgánica de Protección de Datos de Carácter Personal en España no aplica a las personas jurídicas.

Los datos relativos a Investigación y Desarrollo se publican de modo agregado, una única cantidad por laboratorio.

2.0 ALCANCE

MEDA Pharma S.L. publicará desde el 30 de junio de 2016, en su página web corporativa, los pagos y las transferencias de valor realizadas durante el año 2015. La publicación tendrá carácter anual.

Desde su publicación, la información relativa a las transferencias de valor de cada ejercicio (año), permanecerá públicamente disponible por un plazo mínimo de 3 años salvo que (i) legalmente se establezca un periodo más corto, o (ii) el profesional sanitario revocase su consentimiento y esa revocación fuera legalmente vinculante para el laboratorio.

3.0 GLOSARIO DE TÉRMINOS

Alojamiento: Es el coste del  hotel durante los días del evento. La categoría máxima  utilizada es de cuatro estrellas, excepto si se cumplen los condicionantes aceptados por  Farmaindustria. Las fechas de la reserva de hotel deben coincidir con los días del evento.

Desplazamiento: Coste del desplazamiento desde el lugar de residencia del Profesional Sanitario hasta el lugar donde se celebra el evento. Las fechas del desplazamiento se limitan a las del evento.

Donación (subvención dineraria o ventaja en especie): acto de liberalidad por el cual una compañía (donante) dispone gratuitamente de una cantidad pecuniaria o de un bien o servicio (donación en especie) en favor de un tercero (donatario), que lo acepta. Se considerará finalista en aquellos casos en los que la entrega o prestación se destine al cumplimiento por el donatario de un determinado objetivo, la ejecución de un proyecto o la realización de una actividad. En todo caso el donante no obtendrá ni solicitará obtener contraprestación alguna del donatario (regulada por el artículo 15 del Código).

Eventos: toda reunión promocional, científico-profesional, congreso, conferencias, simposio, jornada, cursos de formación presencial o a distancia, o cualquier otro tipo de actividad similar (incluyendo, a título enunciativo que no limitativo, reuniones de expertos, visitas a plantas de fabricación e instalaciones de investigación, así como reuniones formativas, de investigadores relacionadas con la realización de ensayos clínicos y estudios post-autorización) que sean organizados o patrocinados por una compañía farmacéutica o bajo su control.

Honorarios profesionales: Importe percibido por el Profesional Sanitario tras haber realizado un servicio para meda Pharma S.L. según está estipulado mediante contrato. Estos servicios prestados siempre tendrán una finalidad investigadora, de asesoramiento  o formativa. No se  incluyen  gastos de desplazamiento y alojamiento derivados.

Inscripciones: El precio fijado por una secretaría que se debe abonar como cuota obligatoria para que el Profesional Sanitario pueda acceder a un congreso científico y participar en las sesiones formativas. Coste derivado de la asistencia a la formación que  se  realiza  en  un congreso.

Investigación y Desarrollo: actividades asociadas al diseño o ejecución de (i) estudios preclínicos (definidos por la OCDE en “Principios de Buenas Prácticas de Laboratorio), (ii) ensayos clínicos (definidos en la Directiva 2001/20/CE y contemplados en el artículo 14.1 del Código) y (iii) estudios post-autorización (contemplados en el artículo 14.2 del Código).

Organización Sanitaria: toda persona jurídica o entidad (i) que sea una asociación médica o científica, institución sanitaria (cualquiera que sea su forma jurídica o de organización) tales como hospitales, clínicas, fundaciones, universidades y otras entidades académicas, sociedades científicas (excluidas las Organizaciones de Pacientes cubiertas por el artículo 17 de este Código), o (ii) a través de la cual presten servicios uno o más Profesionales Sanitarios.

Patrocinio: Cantidad de dinero que se aporta a entidades jurídicas (hospitales, clínicas, fundaciones, universidades...) para  la realización de congresos o proyectos de investigación, como puede ser un stand u otros actos incurridos en el entorno de una reunión  científica.

Profesional Sanitario: cualquier miembro de la profesión médica, odontológica, farmacéutica, de enfermería, o podología, cualquier otra persona considerada como tal legalmente, o cualquier otra persona que, en el ejercicio de su profesión, pudiera realizar o condicionar las actividades de prescribir, comprar, suministrar, dispensar o administrar medicamentos de uso humano.

Publicación agregada: la suma de las transferencias de valor realizadas. El valor de la transferencia se agrega al total de las transferencias de valor de los Profesionales Sanitarios que no dan consentimiento expreso para que se publique de manera individual.

Publicación individual: Se podrá  identificar al receptor de la transferencia ya que figura el nombre completo y la dirección. El NIF aparece cifrado en el caso de ser una persona física para poder cumplir con la Ley Orgánica de Protección de Datos española (LOPD). Todas las transferencias a Organizaciones Sanitarias y entidades jurídicas se publicarán individualmente.

Sociedad científica: Asociación de Profesionales Sanitarios en relación a una patología que les permite reunirse, compartir información y conocimientos y difundir sus trabajos a través de publicaciones especializadas.

Transferencia de valor: Cualquier pago o contraprestación directa o indirecta en efectivo, en especie, o de cualquier otra forma, con independencia de cuál sea su finalidad.

4.0 RECOPILACIÓN DE INFORMACIÓN A PUBLICAR E IDENTIFICACIÓN DE LOS DESTINATARIOS

4.1 RECOPILACIÓN Y PROCESAMIENTO DE INFORMACIÓN

4.1.1 RECOPILACIÓN DE LA INFORMACIÓN

La información recopilada sobre las transferencias de valor ha sido obtenida de las bases de datos de MEDA Pharma S.L. donde figuran todas las transferencias de valor que se realizan a Profesionales Sanitarios u Organizaciones Sanitarias. 

4.1.2 FECHA UTILIZADA PARA LA RECOPILACIÓN Y PUBLICACIÓN

Se han recopilado todas las transferencias de valor realizadas entre el 1 de enero de 2015 y el 31 de diciembre de 2015. La publicación se realiza 6 meses después de la finalización del año. Los datos de cada año permanecerán en la página web durante un periodo mínimo de 3 años.

4.1.3 IVA Y OTROS ASPECTOS FISCALES

Todas las transferencias de valor correspondientes al año 2015 son publicadas sin IVA, sin aplicar ningún otro tipo de impuesto (en bruto).

4.1.4 TRATAMIENTO DE DIVISAS

La única divisa utilizada en las publicaciones de las transferencias de valor del año 2015 ha sido el EURO.

4.1.5 IDENTIFICADORES ÚNICOS

Para la publicación de las transferencias de valor del año 2015 se ha tenido en cuenta si los Profesionales Sanitarios han dado su consentimiento para la publicación de sus datos individualmente o si por el contrario han denegado el permiso y sus transferencias de valor se publican en agregado. 

En la hoja de consentimiento/denegación de la publicación en individual de cada Profesional Sanitario figura su nombre, dirección, DNI, fecha y firma del consentimiento/denegación.

En el caso de Organizaciones Sanitarias han sido identificadas por su nombre, ciudad y CIF.

4.1.6 TRANSFERENCIAS DE VALOR QUE NO SE LLEVEN A CABO

Las transferencias de valor que no se han realizado y no han tenido coste no son publicadas.

4.2 IDENTIFICACIÓN DE LOS DESTINATARIOS

4.2.1 DESTINATARIO CLARAMENTE IDENTIFICADO

Todos los Profesionales Sanitarios que han dado su consentimiento a la publicación de sus datos en individual y las Organizaciones Sanitarias están identificados con su nombre, dirección y NIF/CIF. Para garantizar la protección de datos en la publicación los NIF/CIF han sido cifrados (XXX1234XX).

4.2.2 IMPUTACIÓN DE PAGOS

En el caso de eventos patrocinados por MEDA Pharma S.L. en el que participen más de un Profesional Sanitario, las transferencias de valor se calculan a partir del coste global del evento y desglosado por conceptos, y posteriormente dividido entre los Profesionales Sanitarios asistentes al mismo.

4.2.3 TRANSFERENCIAS DE VALOR TRANSFRONTERIZAS

Las transferencias de valor publicadas corresponden únicamente a Profesionales Sanitarios y Organizaciones Sanitarias con actividad en España.

4.2.4 TRANSFERENCIAS DE VALOR REALIZADAS POR PROVEEDORES / DISTRIBUIDORES

Las transferencias de valor realizadas a Profesionales Sanitarios a través de Proveedores/Distribuidores (agencias de viaje, etc.), son publicadas en individual y por conceptos si el Profesional Sanitario ha dado su consentimiento o en agregado si no lo han dado, y en el caso de Organizaciones Sanitarias se publican todas.

4.2.5 TRANSFERENCIAS DE VALOR A PROFESIONALES SANITARIOS A TRAVÉS DE ORGANIZACIONES SANITARIAS

Las transferencias de valor a Organizaciones Sanitarias donde se puede identificar al Profesional Sanitario y ha dado su consentimiento se publican en individual. Si el Profesional Sanitario no da su consentimiento se publican en agregado. Si no se identifica al Profesional Sanitario se publica a la Organización Sanitaria a la que se realizó la transferencia de valor.

4.2.6 UNIVERSIDADES E INSTITUCIONES ACADÉMICAS

Las universidades e instituciones académicas son consideradas como Organizaciones Sanitarias.

4.2.7 PROFESIONALES SANITARIOS QUE OPERAN COMO PERSONAS JURÍDICAS O A TRAVÉS DE TERCEROS

Cuando la transferencia de valor no es imputada a una persona física se publicará como Organización Sanitaria.

4.2.8 ORGANIZACIONES DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y CEICs

Las transferencias de valor realizadas a organizaciones de investigación clínica y CEICs se publicarán en agregado en el apartado de Investigación y Desarrollo.

5.0 CATEGORÍAS DE LAS TRANSFERENCIAS DE VALOR

5.1.1 DONACIONES Y SUBVENCIONES A ORGANIZACIONES SANITARIAS

Todas las donaciones pasan por un proceso de aprobación interno de MEDA Pharma S.L. para confirmar que cumple con todos los requisitos legales.

5.1.2 COLABORACIÓN EN REUNIONES CIENTÍFICAS Y PROFESIONALES

5.1.2.1 . COLABORACIONES / PATROCINIOS CON ORGANIZACIONES SANITARIAS / TERCEROS ASIGNADOS POR ORGANIZACIONES SANITARIAS PARA LA GESTIÓN DE EVENTOS

Las colaboraciones/Patrocinios con Organizaciones Sanitarias/Terceros se realizan siempre que los eventos organizados estén aprobados por Farmaindustria.

Se publicarán las transferencias de valor que se realizan directamente a la Organización Sanitaria/Terceros si no se identifica a ningún Profesional Sanitario perceptor final de la transferencia. En caso contrario se publica en el apartado de Profesional Sanitario individual o agregado según corresponda.

5.1.2.2 . CUOTAS DE INSCRIPCIÓN

Las cuotas de inscripción a congresos se publicarán en el apartado de Organizaciones Sanitarias si no se conoce el destinatario final o en el apartado de Profesionales Sanitarios  si se puede identificar y en agregado o individual según corresponda.

Las cuotas de inscripción nunca se pagan directamente al Profesional Sanitario, solo a la Organización Sanitaria a través de su secretaría.

5.1.2.3. DESPLAZAMIENTO Y ALOJAMIENTO

En los casos de alojamiento y desplazamiento, MEDA Pharma S.L. cumple con los requisitos marcados por el código ético de Farmaindustria.

5.1.3 PRESTACIÓN DE SERVICIOS

5.1.3.1 . HONORARIOS

Los honorarios percibidos por los Profesionales Sanitarios por la prestación de Servicios a MEDA Pharma S.L. están especificados previamente por un contrato en el que se detalla, entre otros, el tipo de colaboración y el pago correspondiente, siempre bajo las condiciones éticas de MEDA Pharma S.L.

5.1.3.2 GASTOS RELACIONADOS ACORDADOS CONTRACTUALMENTE PARA LA PRESTACIÓN DE ESTOS SERVICIOS, INCLUYENDO TRASLADOS Y ALOJAMIENTO

Los gastos relacionados con la prestación de servicios son publicados en su apartado correspondiente siguiendo el código ético de Farmaindustria.

5.1.4 INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO

Las transferencias de valor correspondientes a I+D son publicadas en agregado en su apartado correspondiente.

6.0 PROTECCIÓN DE DATOS PERSONALES

6.1.1 CUMPLIMIENTO DE LA NORMATIVA APLICABLE EN MATERIA DE PROTECCIÓN DE DATOS DE CARÁCTER PERSONAL (Derechos ARCO)

La publicación de las transferencias de valor a los profesionales sanitarios del año 2015 podrán difundirse de forma individual o agregada, en función del consentimiento dado  en cada caso.  

De acuerdo con la normativa vigente en materia de protección de datos de carácter  personal, los  datos relativos a las transferencias de valor derivadas de sus relaciones   con MEDA Pharma S.L. se incluyen en un fichero de datos personales bajo la responsabilidad de MEDA Pharma S.L.

Estos datos han sido recogidos con la finalidad de publicar las transferencias de valor que efectúe MEDA Pharma S.L. por su colaboración en reuniones científicas y profesionales o prestación de servicios (honorarios y gastos relacionados, incluyendo alojamiento y transporte),  para su posterior publicación.

La información, una vez publicada, estará disponible durante un período mínimo de 3 años desde su publicación, salvo que legalmente se establezca un período más corto.

MEDA Pharma S.L. mantendrá en sus archivos la documentación que acredite las transferencias de valor por un período mínimo de 5 años desde la finalización de cada período, salvo que legalmente se establezca un período más corto.

El acceso a la información personal quedará restringido al personal autorizado del laboratorio y, en su caso, autoridades competentes cuando lo precisen para comprobar los datos y procedimientos, siempre manteniendo la confidencialidad de los mismos de acuerdo a la legislación vigente.

En caso de querer ejercer los derechos ARCO (acceso, rectificación, cancelación y oposición) deberán dirigirse por escrito a MEDA Pharma S.L., Avda. de Castilla 2 (Edificio Berlín, 2ª planta), 28830 San Fernando de Henares.

6.1.2 PROCEDIMIENTO DE SOLICITUD DEL CONSENTIMIENTO EXPRESO PREVIO

Todos los Profesionales Sanitarios que han percibido una transferencia de valor por parte de MEDA Pharma S.L. han sido requeridos por personal de MEDA Pharma S.L. para firmar la hoja de consentimiento de transferencia de valor consensuada por Farmaindustria. Dichas hojas son archivadas por parte de MEDA Pharma S.L.

El Profesional Sanitario que es requerido para firmar dicha hoja por haber recibido una transferencia de valor debe rellenar todos los campos, nombre, dirección, DNI, y firmar si da el consentimiento o deniega la publicación de sus datos en individual por parte de MEDA Pharma S.L.

6.1.3 PUBLICACIÓN AGREGADA

Si el Profesional Sanitario no da su permiso explícito para publicar sus datos en forma individual, estos se publicarán en forma agregada, es decir de una forma conjunta de todos los profesionales sanitarios que no han dado su consentimiento y en los apartados correspondientes.

6.1.4 ACCESO DE LOS PROFESIONALES SANITARIOS Y ORGANIZACIONES SANITARIAS A SU INFORMACIÓN

Todo Profesional Sanitario y Organización Sanitaria que haya recibido una transferencia de valor por parte de MEDA Pharma S.L. podrá acceder a sus datos dirigiéndose por escrito a MEDA Pharma S.L., Avda. de Castilla 2 (Edificio Berlín, 2ª planta), 28830 San Fernando de Henares.

7.0 PUBLICACIÓN

7.1 COMPROBACIONES PREVIAS A LA PUBLICACIÓN

Todos los datos que se van a publicar de las transferencias de valor realizadas en el año 2015 han sido revisadas internamente antes de su publicación por personal de MEDA Pharma S.L.

7.2 LUGAR DE ACCESO A LOS DATOS

Todas las transferencias de valor realizadas por MEDA Pharma S.L. serán publicadas en la página web de la compañía.

7.3 IDIOMA

La información se publicará en español

8.0 DOCUMENTOS DE REFERENCIA

Vínculos al Código Efpia de Transparencia, Código de Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica (FARMAINDUSTRIA), páginas web de referencia y material adicional de apoyo (vídeo, tríptico, infografía, etc.)

9.0 AVISO LEGAL

Se utiliza una combinación de sistemas automatizados, procedimientos estandarizados y entrada de datos manual a través de recursos internos y externos para recopilar información relevante y su posterior publicación. La información publicada refleja nuestra buena fe y mejores esfuerzos para cumplir con las disposiciones del artículo 18 del Código de Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica de FARMAINDUSTRIA. En el caso de que, pese a nuestros mejores esfuerzos para asegurar una publicación que refleje fielmente las transferencias de valor llevadas a cabo, no hayamos logrado incluir información correcta y completa, lo investigaremos y daremos una respuesta adecuada en el caso de que la información sea incorrecta.

La publicación de estos datos responde a las obligaciones de transparencia derivadas del Código de Buenas Prácticas de la Industria Farmacéutica.

De la publicación de la información no se deriva una habilitación general para que quienes accedan al sitio web puedan llevar a cabo un tratamiento adicional de los datos de los profesionales, tales como su cruce con las informaciones publicadas en los sitios web de otros asociados.

MEDA Pharma S.L. ha adoptado niveles de seguridad para evitar la indexación de la información a través de motores de búsqueda.